制度创新保障患者安全

2019年9月17日是首个世界患者安全性日。世界卫生组织公布通报认为，任何人都不该在医疗过程中受到损害，但事实上中低收入国家每年有1.34亿起因不安全性医疗所造成的患者损害事件，总计导致260万人丧生；经合组织国家住院开支中有15%可归咎于患者安全事故；有五分之二的患者在初级医疗和门诊环境中受到损害，其中80%的损害事件均可防止。　　国家卫健委将本次世界患者安全性日的活动口号订为人人参予患者安全性，目的动员医院各个岗位的工作人员、患者及其家属、社会各界联合注目患者安全性，人人参予患者安全性，由点到面、构成合力，联合编织一个密切的安全网，提高医院安全性水平，确保患者身体健康权益。　　据理解，全球每年因用药犯规所导致的额外花费高达400亿美元，占到到全球公共卫生开支的将近1%。

此外，由医疗服务所造成的院内病毒感染、不安全性的外科手术和并发症、复发，以及医源性电磁辐射等都是影响患者安全性的主要因素，每年造成500多万人丧生。确保患者安全性已沦为一个坦率的公共卫生问题。　　患者安全性问题引人注目　　医疗监管沉降基层　　近日，再次发生在江西萍乡的一起医疗事故引发了社会各界注目。

　　据萍乡市卫健委微信公众号消息，有关网传萍乡汉和医院将保胎药错发成避孕药的视频及文字，萍乡市卫健委高度重视，拒绝涉及部门依法严肃查处，现将可行性调查情况通报如下：　　患者朱某某因分娩保胎，于8月29日在萍乡汉和医院就医，该院药房将医生出示的地屈孕酮片错发成屈螺酮炔雌醇片给患者服用。患者找到药物错误后，于9月6日上午电话向萍乡市公共卫生计生综合监督执法局滋扰，市公共卫生计生综合监督执法局高度重视，立刻于9月6日下午构成调查组回国医院展开调查，并于9月9日依法不予立案查处。　　目前，事件具体情况正在更进一步调查处置之中，牵涉违法违规情形将依法严肃处理，先前处置情况将及时向社会发布。　　世卫的组织2019年公布的数据表明，全世界平均值每10名病人中就有4名在初级保健和门诊保健期间受到损害。

　　北京中医药大学法律系副教授邓勇告诉他《法制日报》记者，在各级卫生保健服务中，实行系统性的转变和措施是提高患者安全性的关键。在认识到初级卫生保健中可利用的信息资源短缺的状况后，世卫的组织专门正式成立了一个更加安全性的初级卫生保健专家工作组，确认必须更进一步研究的优先领域，并编成了一系列最重要的自学专著，这也是有一点我国糅合的作法。　　邓勇指出，为防止患者在医疗过程中受到损害，国家层面要设计和获取更加安全性的初级卫生保健服务。

按照预防为主、系统优化、全员参予、持续改良的原则，大力前进患者安全性管理工作，大大提升医疗机构患者安全性管理水平，通过不断改进医疗实践中和医疗政策，解决问题初级卫生保健中不存在的缺失，以避免患者受到损害。　　对于初级卫生保健人员而言，目前还不存在总体数量严重不足、水平层次不一，专业水平整体不高等问题，不应规范医学教育资源中初级卫生保健人员培育机制，多让初级卫生保健人员参予系统培训，提高安全性技能。邓勇说道。

　　邓勇指出，医疗过程中再次发生错误，除人为因素所致外，主要是不科学的操作者和流程引发的，应该通过不断完善管理制度和流程，从整体层面尽量避免患者安全性不当事件。此外，还要留意强化医疗实践中的的组织形式，改良团队合作和交流方式，合理分配初级卫生保健医师的工作量。

邓勇说道。　　北京大学公共卫生法学教授王岳指出，对于医疗安全性的监管工作应当更进一步松动，主要监管目标不应当是三甲医院，而应当是初级保健机构和基层医疗卫生机构。三甲医院的质量掌控应当更好去行政化，在内部管理上更加多遵循职业精神，这样三甲医院的专家就能在医疗实践中去继续执行低于政府标准的行业标准。

而作为医疗专业水平比较较低的基层医疗机构，应当沦为政府监管的重点对象，要对其制订严苛的医疗质量掌控标准。　　医改的方向就是让病人到基层就医，让医疗机构更佳服务于基层。只有基层的医疗水平和医疗质量大大获得提升，这个目标才能确实构建。

王岳说道。　　强化医疗质量管理　　制度创意才是关键　　据国家卫健委医政医管局副局长周长强劲讲解，多年来国家卫健委实施了多项政策文件，创建并完备了医疗质量管理的长效机制，不断完善临床医疗涉及规范标准体系，具体了在医疗活动中医疗机构及其医务人员应该严格遵守的一系列制度，对确保医疗质量和患者安全性充分发挥最重要的基础性起到。

同时，国家卫健委将患者安全性管理带入医疗管理的各个环节，通过完备顶层设计更佳地确保患者安全性。　　2005年7月，卫生部医政司委托卫生部医院管理研究所的组织实行医疗质量指标体系建构。此后，《医疗质量管理办法》在2016年11月1日起实施。

2018年，国家卫健委印发《关于更进一步强化患者安全性管理工作的通报》，专门就患者安全性工作做出部署，明确提出五项主要任务和十项工作措施。近期的《患者安全性目标》于2019年5月底月公布，其中追加了提高管路安全性，此外，强化电子病历系统安全管理也首次分开划入安全性目标。

　　但是有些问题仍然不存在。邓勇指出，目前医疗质量评价指标缺乏顶层设计，还没构成统一的质量管理指标体系，在医疗质量评审中多参考《三级综合医院评审标准(2011年版)》，对指标不不作区分也使得有所不同等级的医院指标各有不同。　　除此之外，职责区分不明晰也是目前医疗质量提高的众多阻力。

在各个医院有所不同的质量管理架构下，质量管理部门分担的责任大体雷同，没明晰的职责区分，与《医疗质量管理办法》中规定的医疗机构应该正式成立医疗质量管理专门部门及其职责范围相符。邓勇说道。　　王岳指出，我国早已实施了很多关于患者安全性的管理措施，国家卫健委施行了18项医疗安全性核心制度，但是客观来说医疗质量管理还是不存在一些不足之处。目前有些医疗机构其经营模式更加多还是考虑到执着经济效益，适当地在安全性管理方面就可能会打折扣。

最显著的一个展现出就是有的三甲医院人满为患，诊治的人过于多，这种情况下医疗质量可能会经常出现下降。　　医疗质量和安全性水平管理还不存在一个较为显著的问题，就是缺少制度上的创新能力。

王岳说道。　　据王岳讲解，20世纪50年代，兰州军区总医院有一位护士长叫黎秀芳，她是中国军队首位国际南丁格尔奖的获得者。她明确提出的三级护理理论和三坎七对护理制度，奠下了中国现代科学护理的基础，所谓的三坎七对制度，其中三查指的是：在服药、化疗、静脉注射的前、中、后，展开严肃的查对；七对是：对床号、姓名、年龄、剂量、浓度、时间和用法。

这项制度沿用至今，大幅地增加了护理环节的用药差错率。　　现在缺乏的就是这种从医疗目标到继续执行过程的创新能力，制度创意是亟待解决的众多问题。

最近公布的《患者安全性目标》是对医疗行业的最重要警告，但这些安全性目标具有重合性，这就解释以前的老问题并没几乎解决问题，实质上也是创新能力过于的某种体现。王岳说道。　　不当事件及时报告　　防止犯完全相同错误　　周长强劲在新闻发布会上讲解说道，从患者安全性的角度，医政医管局和医管中心2017年联合创建了患者安全性不当事件的主动自学和报告系统，目的所谓惩罚性的报告。

大家从错误中自学，交流和交流一些教训、经验。　　中日友好医院发布的监测数据表明，自2018年7月中日友好医院创建医疗质量(安全性)不当事件报告制度及院内请示信息系统，截至2019年9月4日，系统报告不当事件总计1054件，较往年显著快速增长。　　据理解，2007年，中国医院协会将创建非惩处性不当事件报告体系订为患者安全性目标之一，卫生部2011年印发的《医疗质量安全事件报告暂行规定》(以下全称《暂行规定》)将医疗质量安全事件信息报告情况作为最重要指标划入医疗机构等级评审和医院评优的指标体系。　　邓勇指出，医疗安全性不当事件请示系统是及时理解医疗差错的最重要渠道，是找到医疗风险的最重要工具之一。

创建和完备医疗不当事件报告系统，是构建医疗风险监管和医疗质量持续改良的基础和必然趋势。医疗不当事件报告系统既是医院展开全面质量管理、有效地防止医疗风险的最重要工具，也是公共卫生行政部门积极开展评审评价的重点内容。　　创建不当事件报告制度，能强化涉及人员医疗安全性不当事件的主动报告意识，及时发现医疗不当事件和安全隐患，将提供的医疗安全性信息展开分析、对系统，通过对医疗技术安全性的评估，精确做到医疗风险的再次发生与产于状况，查询不存在的医疗安全性风险，进而制订出有科学的医疗风险防控对策，构成完备的医疗风险监测防控机制，指导医疗机构展开准确的医疗不道德，并从医院管理体系、运行机制与规章制度上持续展开有针对性的改良。

邓勇说道。　　王岳告诉他《法制日报》记者，我国医疗安全性不当事件报告制度不存在已幸，但是还不存在医生报告的积极性不低、报告质量不高等问题。医疗安全性不当事件报告制度仅次于的意义在于，能不断改进医疗质量，尤其是要竖立一种以病人为中心、以安全性为中心的医院文化。

对于医疗安全性不当事件的报告，一定要坚决不惩罚原则，希望医务人员主动请示不当事件。目前医疗机构希望请示医疗安全性不当事件的措施大多都是经济上的奖励，只不过更加有效地的应当是荣誉层面的奖励措施。对于医护人员而言，用荣誉性刺激更加能唤起他们的职业荣誉感和尊严感。　　医务人员不错误是不有可能的，但在某种程度的地方，重复性错误是不能原谅的。

如果找到了一些错误，不应当掩饰，而是应当向行业内其他机构展开透露，并且从流程和制度方面加以改进，让这种错误仍然再次发生。王岳说道。　　邓勇指出，医务人员惧怕惩罚和责备是影响其否请示不当事件的最重要因素。

因此，对于医疗安全性不当事件的再次发生，不应坚决非惩罚性和主动报告的原则，希望医护人员主动请示。尽管确保报告内容对于公众保密是有适当的，但同时不应考虑到公众的知情权，各级公共卫生行政部门可以定期公布本区域内再次发生的医疗安全性不当事件概要，但仅发布结果和事件再次发生后采行的涉及措施，对明确的个人信息要展开维护。

同时，公共卫生行政部门和医疗机构应当创建非惩罚性的请示环境，这是创建医疗安全性不当事件报告制度的核心。　　但值得注意的是，所谓的非惩罚性并非指对所有请示医疗安全性不当事件的医疗机构和医务人员都不展开惩罚，而是对于及时请示自己或他人再次发生的、并未对患者导致相当严重损害的医疗安全性不当事件或安全隐患等未予惩处或给与适当奖励。邓勇说道。

　　邓勇指出，目前大多数医疗机构仍普遍存在着惩罚文化，与之对应的是，患者安全性氛围缺乏。国家可以委托学术团体、行业协会等的组织，积极开展类似于患者安全性教育等主体的涉及培训活动，增进医疗机构思想观念的改变。同时，在医疗机构内部，不应增强涉及领导在医疗质量和安全性方面的最重要起到和责任，希望营造安全性氛围，创建公正解决问题医疗错误的文化和机制，将惩罚措施变成鼓舞约束策略，通过各种措施提升医务人员请示医疗安全性不当事件的积极性。

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